ОСТЕОАРТІЗІ АКТИВ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Табко Пті Лтд/Австраліан Фармацевтікалз Манюфекчерерз Пті Лтд, Австралія/Австралія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: M09AX10**

Форма випуску: Табсули, вкриті оболонкою, № 60 (12х5), № 60 (15х4)

Діючі речовини: 1 табсула містить: глюкозаміну гідрохлориду 750,0 мг, селери запашної (Apium graveolens) плодів екстракт сухий (4,5:1) 22,23 мг, верби білої (Salix alba) кори екстракт сухий (25:1) 4,0 мг, імбиру аптечного (Zingiber officinale) кореневищ екстракт сухий (5:1) 12,0 мг

Допоміжні речовини: олія рослинна гідрогенізована, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, поліетиленгліколь, тальк, віск карнаубський, мальтодекстрин

Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати

Показання: Остеоартроз; больовий синдром при остеоартриті, остеохондрозі, ревматизмі, фіброзиті, міозиті; больовий та набряковий синдроми при артриті, подагрі.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2000/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ОСТЕОАРТІЗІ АКТИВ  

  

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 табсула містить глюкозаміну гідрохлориду 750,0 мг, селери запашної (Apium graveolens) плодів екстракт сухий (4,5:1) 22,23 мг, верби білої (Salix alba) кори екстракт сухий (25:1)  4,0 мг, імбиру аптечного (Zingiber officinale) кореневищ екстракт сухий (5:1) 12,0 мг;

допоміжні речовини: олія рослинна гідрогенізована, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, поліетиленгліколь, тальк, віск карнаубський, мальтодекстрин.

 

Лікарська форма.  Табсули, вкриті оболонкою.

Nабсули, вкриті прозорою оболонкою, з лінією розлому на одному боці; допускаються темні вкраплення.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Табко Пті Лтд.

26 Розберрі Стріт, Балгоула, Новий Південний Уельс, 2093, Австралія.

Австраліан Фармацевтікалз Манюфекчерерз Пті Лтд, 25 Пікерінг Роуд, Малгрейв, Вікирія 3170, Австралія

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М09А Х10**.

 

Глюкозамін є натуральним водорозчинним аміносахаридом, який входить до складу майже усіх тканин людини, включаючи хрящі і синовіальну рідину. Він виробляється організмом із глюкози. Глюкозамін бере участь у побудові хрящової тканини, кісткової тканини, створенні сухожилля, синтезі суглобової рідини, сполучної тканини, шкіри. Використовується хондроцитами для синтезу глюкозаміногліканів, протеогліканів і гіалуронової кислоти.

Глюкозамін має хондропротекторний та помірний протизапальний ефекти. Нестача глюкозаміну може зменшити швидкість вироблення змазки і спричинити її загущення у суглобах, що заважає руховій функції. Це зменшує здатність суглоба до амортизації і призводить до наступної його травми.

Приймання екзогенного глюкозаміну перешкоджає прогресуванню дегенеративних процесів в опорно-руховому апараті, збільшує швидкість відновлення хряща і нормалізує обмін речовин у хрящовій і кістковій тканинах. Крім того, він захищає хрящ від токсичного впливу нестероїдних протизапальних засобів і глюкокортикоїдів.

Кора верби містить речовини, подібні за дією до ацетилсаліцилової кислоти, вітамін С і біофлавоноїди, які позитивно впливають на загальний обмін речовин. Чинить аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію, підвищує периферійний кровообіг і потовиділення шляхом прямої дії на терморегулюючий відділ гіпоталамуса.

Насіння селери сприяє покращанню кровообігу, полегшує виведення солей з організму, підвищує загальну опірність організму. Має протизапальний, протиалергійний, спазмолітичний, сечогінний ефекти.

Імбир має протизапальні властивості, сприяє пригніченню синтезу простагландинів, полегшує біль і запалення у суглобах внаслідок артриту, підвищує імунітет.

В цілому препарат чинить аналгезуючу, протизапальну дію, уповільнює процес руйнування хряща, покращує рухомість суглобів, сприяє поліпшенню кровообігу.

 

Показання для застосування.

Остеоартроз; больовий синдром при остеоартриті, остеохондрозі, ревматизмі, фіброзиті, міозиті; больовий та набряковий синдроми при артриті, подагрі.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до глюкозаміну гідрохлориду та інших компонентів препарату, а також до морепродуктів. Фенілкетонурія, схильність до кровотеч, тромбофлебітів, тяжка ниркова недостатність. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю  та тільки  за призначенням лікаря застосовувати у пацієнтів зі шлунково-кишковими кровотечами, захворюваннями печінки та нирок, у пацієнтів з порушенням згортання крові, алергічними реакціями, особливо до ацетилсаліцилової кислоти та нестероїдних протизапальних засобів, таких як ібупрофен або напроксен. Не рекомендується вживати алкоголь одночасно із застосуванням препарату. Препарат чинить дію, подібну до ацетилсаліцилової кислоти, тому дітям і підліткам не слід застосовувати його при грипі, вітряній віспі чи інших недіагностованих захворюваннях для уникнення виникнення синдрому Рея.

Існують відомості, що кору верби, яка входить до складу препарату, з обережністю слід застосовувати при діабеті, алкогольній залежності, захворюваннях печінки.

При виникненні алергічних реакцій чи геморагій лікування слід припинити.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Відсутні дослідження щодо впливу на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами, але враховуючи той факт, що при застосуванні препарату можливі неврологічні розлади, слід з обережністю застосовувати його при  керуванні автотранспортом і роботі з іншими механізмами.

 

Діти.

Не застосовують дітям  віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Приймати внутрішньо дорослим та дітям старше 12 років по 1 табсулі 2 рази на добу під час їжі, протягом 4 - 6 тижнів. Добова доза – 2 табсули. Потім приймати по 1 табсулі для підтримуючого лікування.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

 

Передозування.

На сьогодні про явища передозування при застосуванні препарату не повідомлялось. Разом з тим, можна припустити, що при підвищенні вищої добової дози можливе посилення проявів побічної дії препарату, може спостерігатися відчуття незначної нудоти, можливий біль в епігастральній ділянці, метеоризм, діарея, пронос та ін. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках у осіб з індивідуальною підвищеною чутливістю до препарату можливі порушення:

з боку імунної системи: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк;

з боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні висипи, реакції фоточутливості, відчуття свербежу, еритема, кропив’янка, дерматит, алопеція;

з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, печія у ділянці шлунка, метеоризм, кишкові спазми, диспепсичні явища, запор, забарвлення  випорожнень у темний колір;

з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, слабкість, знервованість;

інші:  синці, периферичні набряки.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами хондроїтин може знижувати потребу в них, а також у знеболювальних засобах. Виявляє синергізм дії при одночасному застосуванні з глюкозаміном та іншими хондропротекторами. Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.

При одночасному прийомі з ацетилсаліциловою кислотою або з антикоагулянтами чи антиагрегантами рекомендовано проводити контроль згортання крові.

Повідомлялось про тенденцію виникнення кровотеч у пацієнтів, які приймають варфарин і глюкозамін. Дана взаємодія до кінця не підтверджена, пацієнти, які приймають антикоагулянти/антиагреганти, повинні знати про це. Відсутні випадки взаємодії глюкозаміну з іншими антикоагулянтами рослинного походження; можливий ризик виникнення кровотеч при застосуванні глюкозаміну з препаратами рослинного походження, які знижують згортання крові. 

При комбінованому застосуванні посилює всмоктування з травного тракту тетрациклінів та зменшує – пеніцилінів і хлорамфеніколу. При прийомі препарату знижується потреба в нестероїдних протизапальних засобах.

З обережністю застосовувати одночасно з діуретиками.

 

Термін придатності.

4 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Зберігати в недоступному для детей місці.

 

Упаковка.

По 12 табсул у блістері; по 5 блістерів у картонній пачці;

По 15 табсул у блістері; по 4 блістерів у картонній пачці.

 

Категорія  відпуску.